高速离心喷雾香蕉视频app机可提高药物的生物药效率
近来,对于许多定量给药的药物来说,将药效好但溶解性差的药物制成可控释放药物及提高药物的生物药效率变得极其重要。本文着重介绍使用喷雾香蕉视频app技术来生产可控释放及/或高药物生物药效率的产品,主要产品包括纳米颗粒、微包埋、固体无定形分散和干乳液。
由于具有非常大的产品颗粒比表面积和极高的热交换系数,所以喷雾香蕉视频app是一种非常快速的香蕉视频app方式。巨大的产品颗粒比表面积同时也使得香蕉视频app可以在适中至较低的温度环境中进行。快速香蕉视频app及适中的温度使得喷雾香蕉视频app可用于热敏性物料。快速香蕉视频app及伴随着的物料的快速稳定性使得喷雾香蕉视频app非常适合包埋和生产干乳液或无定形物料。颗粒工程的可能性也包括粉末性能特性,如颗粒的空气动力学尺寸、颗粒的几何尺寸、颗粒尺寸分布和粉末流动特性。
纳米颗粒的喷雾香蕉视频app包括香蕉视频app悬浮在适当的液体(如水)中的纳米颗粒。经过喷雾香蕉视频app,原始颗粒可以得到保护并且同时得到新的比较理想的粉末性能。即粉末具有良好的流动性能并且降低产生粉尘的趋势或具有良好粉末流动性能及较小的空气动力学颗粒尺寸。
微包埋可以通过使用喷雾香蕉视频app和喷雾凝结工艺来实现。用于喷雾香蕉视频app微包埋的物料是一种药物以悬浮或溶解的形态存在于包材中的液体。合适的溶剂可以是水、酒精、丙酮等。另外一种可替代的方式是喷雾凝结,此时包材溶液被更换为包材的融化液。通过喷雾香蕉视频app或喷雾凝结,颗粒尺寸可以被非常容易地更改到适合调试的可控释放的形态并得到其他理想的粉末性能。
干乳液是微包埋技术的一种变化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性药物的油溶液。需要通过喷雾香蕉视频app来生产干乳液的物料是一种包含了已溶解了的固体载体的乳液。喷雾香蕉视频app后的干乳液可以通过重新组合来保持原始液滴尺寸以提高药物的生物药效率,同时得到其他理想的粉末特性。
固体无定型分散剂/溶液可通过使用喷雾香蕉视频app来实现。用于生产固体无定型分散剂的物料由药物和含稳定材料的合适的溶剂所组成。合适的溶剂包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。喷雾香蕉视频app的固体无定型分散剂可以提高药物的生物药效率和增强药物的稳定性,同时得到其他理想的粉末特性,如粉末的流动性能和直接压片性能。
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当药物表现为热塑性,并对溶剂具有高亲和性时都将导致产品难以被香蕉视频app。对于溶剂亲和性高的药物来说,对于某个确定的产品中残余溶剂含量水平,会要求更高的香蕉视频app温度或更低的排气中的溶剂蒸汽含量,特别对于那些同时具有热塑性的产品来说是一个相当大的挑战。对于那些表现为热塑性并且具有较低转换温度的药物来说,香蕉视频app的有效温度范围是相当有限的。两个矛盾的因素决定了有限温度范围:产品温度必须足够低,以保证产品的稳定性和不发生粘结;同时,香蕉视频app温度必须足够高,以便在物料液滴/颗粒碰撞香蕉视频app塔壁以前的有效时间内香蕉视频app物料。更糟的是物料中的溶剂表现为象一种增塑剂,降低了产品的允许温度。错误的香蕉视频app条件会由于塔壁积料而导致非常低的获得率,过低和过高的香蕉视频app温度都会导致这种结果。
对于喷雾香蕉视频app来说,区分香蕉视频app器进口温度、产品温度、香蕉视频app温度和香蕉视频app器出口温度是相当重要的。在一个设计良好的同流式喷雾香蕉视频app器中,香蕉视频app温度和香蕉视频app器出口温度是相同的。
由于产品中溶剂的蒸发,产品温度会低于香蕉视频app器出口温度,通常为5~20℃。
颗粒的香蕉视频app首先是由喷雾香蕉视频app器的出口温度和喷雾香蕉视频app器排气中的溶剂蒸汽含量来决定。较高的喷雾香蕉视频app器出口温度或较低的喷雾香蕉视频app器排气的溶剂蒸汽含量都将影响产品的香蕉视频app。对于一个固定的喷雾香蕉视频app器的出口温度和香蕉视频app气体流量来说,降低香蕉视频app器进口温度将导致进料量的下降,蒸发量的下降,喷雾香蕉视频app器排气的溶剂蒸汽含量的下降。所以,必须非常仔细地来平衡喷雾香蕉视频app的参数,通常可以从一个机会窗中找到答案。
喷雾香蕉视频app机会窗可能会允许香蕉视频app在一个高获得率的状态下进行,但可能会同时导致最终产品无法满足残留溶剂含量水平的要求。对于许多产品来说,有效香蕉视频app时间更加重要。当产品中残留的溶剂扩散受到约束时,单级香蕉视频app器不能进行有效的香蕉视频app,在许多时候必须增加额外的香蕉视频app段。
有些药物所表现出的热塑性将导致其不适合在传统的喷雾香蕉视频app器中进行香蕉视频app。这样,低压喷雾香蕉视频app可以是一种选择。喷雾香蕉视频app器工作在0.5~0.7bar时,允许明显降低香蕉视频app温度。
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PSD的原理是设计一系列具有相似性能而不同产量的设备,批次可从几克到几吨的粉末。性能一致的PSD设备使得从早期开发到最终规模化生产的比例放大过程可以得到顺利实现。PSD设备是由许多模块组合在一起,用于满足特定的要求,而与操作温度、操作压力、溶剂、产量或其他因素无关。因此,相同产量的香蕉视频app器在设计、配置和物理尺寸上可能是完全不同的。PSD香蕉视频app器是设计用于使用热空气或当香蕉视频app非水基物料时用氮气作为香蕉视频app气体(消除燃烧的危险性)的。它们可以用于香蕉视频app品种广泛的基于丙酮、二氯甲烷、酒精和其他有机溶剂。当采用有机溶剂和氮气时,香蕉视频app器通常是工作在一个闭式循环系统中,来尽量减少氮气的损耗和避免有机溶剂的挥发泄漏。
总结
通过谨慎地选择操作参数,表现为热塑性和溶剂亲和性的药物是可以用喷雾香蕉视频app来生产的。对于包埋、干乳液或具可控缓释性能的无定型物料和/或提高生物药效率的药物的生产来说,喷雾香蕉视频app具有无可比拟的优势。